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Übersetzungen für „MPSV“ im Deutsch » Englisch-Wörterbuch (Springe zu Englisch » Deutsch)
Beispiele aus dem Internet (nicht von der PONS Redaktion geprüft)
Die Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind nach den Bestimmungen der Medizinprodukte-Sicherheits... ( MPSV ) verpflichtet, Vorkommnisse, die in Deutschland aufgetreten sind, sowie in Deutschland durchgeführte Rückrufe an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ) bzw. entsprechend seiner Zuständigkeit an das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI ) zu melden.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung sind vom Sponsor und vom Prüfer der zuständigen Bundesoberbehörde (BfArM oder PEI) zu melden (MPSV § 3 Abs. 5).
Zur Meldung von Vorkommnissen und SAEs sind die auf der Website des BfArM verfügbaren und in der Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV) empfohlenen Formblätter für Meldungen und Berichte zu verwenden.
www.dimdi.deAccording to the directive of the Ordinance on Medical Devices Vigilance ( Medizinprodukte-Sicherheits... MPSV ), those responsible for the first placing on the market of medical devices are obligated to report incidents that occur in Germany as well as product recalls taking place in Germany to the Federal Institute for Drugs and Medical Devices ( BfArM ) and / or to the Paul-Ehrlich-Institute ( PEI ) according to its jurisdiction.
Sponsors and investigators are required to report serious adverse events (SAE) in clinical trials or performance evaluations to the competent authority (BfArM or PEI), according to § 3 (5) of the Ordinance on Medical Devices Vigilance (MPSV).
The report forms available on the BfArM website and recommended in the "Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV)" must be used to report incidents and serious adverse events (SAE) in clinical trials.
www.dimdi.deSchwerwiegende unerwünschte Ereignisse ( SAE ) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung sind vom Sponsor und vom Prüfer der zuständigen Bundesoberbehörde ( BfArM oder PEI ) zu melden ( MPSV § 3 Abs. 5 ).
Zur Meldung von Vorkommnissen und SAEs sind die auf der Website des BfArM verfügbaren und in der Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV) empfohlenen Formblätter für Meldungen und Berichte zu verwenden.
www.dimdi.deSponsors and investigators are required to report serious adverse events ( SAE ) in clinical trials or performance evaluations to the competent authority ( BfArM or PEI ), according to § 3 ( 5 ) of the Ordinance on Medical Devices Vigilance ( MPSV ).
The report forms available on the BfArM website and recommended in the "Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV)" must be used to report incidents and serious adverse events (SAE) in clinical trials.
www.dimdi.deMedizinprodukte-Sicherheits...
Formblatt für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen ( SAE ) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren und Prüfer nach § 3 Abs. 5 der Medizinprodukte-Sicherheits... ( MPSV )
Datei ist nicht barrierefrei
www.bfarm.deserious adverse events
Report form for reporting of serious adverse events ( SAE ) in clinical trials or performance evaluations for use by sponsors and investigators according to § 3 ( 5 ) of the Ordinance on Medical Devices Vigilance
Not barrier-free file.
www.bfarm.deBeispiele aus dem Internet (nicht von der PONS Redaktion geprüft)
According to the directive of the Ordinance on Medical Devices Vigilance ( Medizinprodukte-Sicherheits... MPSV ), those responsible for the first placing on the market of medical devices are obligated to report incidents that occur in Germany as well as product recalls taking place in Germany to the Federal Institute for Drugs and Medical Devices ( BfArM ) and / or to the Paul-Ehrlich-Institute ( PEI ) according to its jurisdiction.
Sponsors and investigators are required to report serious adverse events (SAE) in clinical trials or performance evaluations to the competent authority (BfArM or PEI), according to § 3 (5) of the Ordinance on Medical Devices Vigilance (MPSV).
The report forms available on the BfArM website and recommended in the "Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV)" must be used to report incidents and serious adverse events (SAE) in clinical trials.
www.dimdi.deDie Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind nach den Bestimmungen der Medizinprodukte-Sicherheits... ( MPSV ) verpflichtet, Vorkommnisse, die in Deutschland aufgetreten sind, sowie in Deutschland durchgeführte Rückrufe an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ) bzw. entsprechend seiner Zuständigkeit an das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI ) zu melden.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung sind vom Sponsor und vom Prüfer der zuständigen Bundesoberbehörde (BfArM oder PEI) zu melden (MPSV § 3 Abs. 5).
Zur Meldung von Vorkommnissen und SAEs sind die auf der Website des BfArM verfügbaren und in der Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV) empfohlenen Formblätter für Meldungen und Berichte zu verwenden.
www.dimdi.deSponsors and investigators are required to report serious adverse events ( SAE ) in clinical trials or performance evaluations to the competent authority ( BfArM or PEI ), according to § 3 ( 5 ) of the Ordinance on Medical Devices Vigilance ( MPSV ).
The report forms available on the BfArM website and recommended in the "Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV)" must be used to report incidents and serious adverse events (SAE) in clinical trials.
www.dimdi.deSchwerwiegende unerwünschte Ereignisse ( SAE ) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung sind vom Sponsor und vom Prüfer der zuständigen Bundesoberbehörde ( BfArM oder PEI ) zu melden ( MPSV § 3 Abs. 5 ).
Zur Meldung von Vorkommnissen und SAEs sind die auf der Website des BfArM verfügbaren und in der Bekanntmachung zur Sicherheitsplanverordnung (MPSV) empfohlenen Formblätter für Meldungen und Berichte zu verwenden.
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