Was muss ich beim Verkauf von CE-Ware beachten ?
Das Medizinproduktegesetz regelt das Inverkehrbringen und Betreiben von Medizinprodukten.
Seit 1998 ist die CE-Kennzeichnung für jedes Medizinprodukt, seit 2003 für jedes IVD-Produkt Pflicht.
www.hecht-assistent.deWhat must be considered when selling CE articles ?
The Medical Devices Act regulates the placing on the market and operating of medical devices.
Since 1998 the CE marking is required for every medical device, since 2003 for every IVD product.
www.hecht-assistent.deEN 13795
Das Medizinproduktegesetz bestimmt auch die Qualität der Aufbereitung:
„Dem neuen steht ein als neu aufbereitetes MP gleich.“ §2 (1) MPG – jede Lieferung aufbereiteter Sets ist der Qualität eines neuen Produktes gleichzusetzen.
www.salesianer.atEN 13795.
The Medical Devices Act also regulates the quality of the washing process:
“A newly washed medical device is to be regarded as the same as a new one.“ §2 (1) MDA – each delivery of a processed set is of the same quality as a new device.
www.salesianer.atIn seiner hochglanzpolierten oder matt gebürsteten Oberfläche wirkt er edel, formschön und zeitlos.
Unsere Produkte sind TüV geprüft und CE zertifiziert und unterliegen dem Medizinproduktegesetz.
Regelmäßige Werkstättenkontrollen und unser Qualitätsmanagement-System nach DIN ISO 9001 garantieren ständig gleich bleibend hohe Qualität.
www.frelu-hergert.comStainless steel with its high gloss polished or brushed matte surface has a superior, pleasing and timeless appearance.
Our products are TÜV approved and CE certified and they are subject to the Medical Product Act.
Regular workshop inspections and our quality management system according to DIN ISO 9001 guarantee a uniform high quality at any time.
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