Für solche Trennmedien sind die zulassungsrelevanten Unterlagen bereits hinterlegt, müssen also nicht vom Hersteller erstellt und eingereicht werden.
Am Fraunhofer IGB verwenden wir für die rekombinante Herstellung von Faktor VII ein spezielles, serumfreies und wenig proteinhaltiges Medium, in das Faktor VII als Proenzym sekretiert wird.
Ergebnisse:
www.igb.fraunhofer.deThe relevant documentation for these separation media already exists for approval by the authorities, i.e. there is no need for them to be created and submitted by the manufacturer.
The Fraunhofer IGB used a special serum-free and low-protein medium for the recombinant manufacture of factor VII into which factor VII is secreted as a proenzyme.
Results: purification with high selectivity
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