Prof. Martin Hildebrandt
Interdisziplinäres Zentrum für Zelltherapie , Sachkundige Person
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www.dekanat.med.tum.deDr. Renger konnte aufzeigen, dass zwingend Handlungsbedarf besteht, da die neu gefassten Regularien ( Annex 16 aber auch der bestehende Annex 11 ) zwingend die Einbeziehung von Software-Lösungen fordert.
Hier sieht er die Sachkundige Person ( Qualified Person ) mit in der Verantwortung .
Markus Roemer stellt dar, wie sich diese sich verändernden Regularien auf die Validierungsansätze und die Validierungsmethoden auswirkt.
www.systec-services.comDr. Renger was able to show that action is imperative, as the revised regulations ( Annex 16 but also the existing Annex 11 ) necessarily call for the inclusion of software solutions.
Here he sees the QP (Qualified Person) with the responsibility.
Markus Roemer presented how these changing regulations affecting the validation approaches and validation methods.
www.systec-services.comDie Wege jedes Arzneimittels sind jederzeit vollständig rückverfolgbar.
Jedes Arzneimittel , das unser Unternehmen verlässt , wird kontrolliert und durch eine unabhängige Sachkundige Person ( Qualified Person ) zum Verkauf freigegeben .
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www.haemato.deThe origin of every single pack is re-tracable to its original source.
Every pack that leaves our company is checked and released by a qualified person prior to its sale.
Certified logistical partners transport the pharmaceuticals to distributors and pharmacies while always complying to the needed temperature environment.
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