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Beispiele aus dem Internet (nicht von der PONS Redaktion geprüft)
Restriction of indications, new serious adverse reactions and precautions for use
In agreement with the Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) of the European Medicines Agency ( EMA ), restrictions of indications and the inclusion of new serious adverse reactions as well as corresponding warnings in the product informations have been decided for all medicinal products containing levofloxacin ( Tavanic ® and generics ).
www.bfarm.deIndikationseinschränkungen, neue schwerwiegende Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
In Abstimmung mit dem Ausschuss für Humanarzenimittel ( CHMP ) der Europäischen Arzneimittelbehörde ( EMA ) wurden Indikationseinschränkungen sowie die Aufnahme neuer schwerwiegender Nebenwirkungen und entsprechender Warnhinweise in die Produktinformationen für alle levofloxacinhaltigen Arzneimittel ( Tavanic ® und Generika ) beschlossen.
www.bfarm.deRestriction of indications, new serious adverse reactions and precautions for use
In agreement with the Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) of the European Medicines Agency ( EMA ), restrictions of indications and the inclusion of new serious adverse reactions as well as corresponding warnings in the product informations have been decided for all medicinal products containing levofloxacin ( Tavanic ® and generics ).
Tavanic, levofloxacin, Dear Doctor Letter, rstriction of indications, adverse effects, warning
www.bfarm.deUmsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zu Änderungen der Produktinformationen ( u.a. Einschränkung der Indiaktionen und Aufnahme neuer schwerwiegender Nebenwirkungen )
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat mit Bescheid vom 11.09.2012 die Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zur Änderung der Produktinformationen ( u.a. Einschränkung der Indikationen und Aufnahme neuer schwerwiegender Nebenwirkungen ) zu levofloxacinhaltigen Arzneimitteln zum 01.12.2012 angeordnet.
Lefofloxacin, Tavanic, Stufenplanverfahren, Risikoverfahren, Produktinformation, Indikation, Nebenwirkungen
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